【前言】
近段時(shí)間市場“缺貨”的片仔癀，引來眾媒體圍觀報(bào)道。2021年7月16日，漳州市市場監(jiān)督管理局針對(duì)近日“非正常”的片仔癀市場現(xiàn)象，發(fā)出《請(qǐng)理性看待片仔癀》的文章，消除消費(fèi)者困惑。然而，時(shí)至本文發(fā)出之時(shí)，除了漳州片仔癀藥業(yè)公司聲明將嚴(yán)格監(jiān)管經(jīng)銷商價(jià)格之外，似乎并未有強(qiáng)有力的措施抑制住整個(gè)市場的“熱情”。戴亦一教授從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度思考過這個(gè)問題，警示倘若片仔癀哄抬價(jià)格的市場沒有得到有效控制，失衡的市場可能會(huì)反噬企業(yè)。片仔癀真的值一粒（3g）一千多元嗎？市場上真的就沒有其他的藥品可以替代它的功效嗎？針對(duì)藥品，國家就沒有限價(jià)嗎？姑且不提經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，今天，筆者僅從現(xiàn)有法律規(guī)定闡析囤積倒賣片仔癀的法律風(fēng)險(xiǎn)，供各方參考。
猶記得2016年購買片仔癀（錠劑/一粒裝/3g，下同），價(jià)格約400元人民幣，如今是一日一個(gè)價(jià)，本文發(fā)出之時(shí)的某網(wǎng)店售價(jià)為1220元，還顯示缺貨（如下圖x所示）。據(jù)筆者獲知信息，片仔癀的“牛市”價(jià)格有炒到1300元一粒的，而片仔癀的官方報(bào)價(jià)為每粒590元，算起來，目前的市場價(jià)已增長到現(xiàn)官方價(jià)格的兩倍多。若是正常的產(chǎn)品成本價(jià)格提升，導(dǎo)致售價(jià)上漲，是允許的，但現(xiàn)在的情況，顯然是非正常的。目前，片仔癀天貓旗艦店的片仔癀錠劑處于斷貨狀態(tài)，據(jù)線下門店的工作人員透露，此時(shí)想以官方價(jià)買到片仔癀是不太可能了。那么，當(dāng)下市場的“牛們”高價(jià)倒賣片仔癀違法嗎？答案是肯定的！
圖x
01什么人可以經(jīng)營銷售片仔癀
根據(jù)《藥品管理法》第五十二條的規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；
（二）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
（三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；
（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
根據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定，未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算。
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十五條的規(guī)定，經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。同時(shí)，根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第五條1的規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合的設(shè)置規(guī)定中，包括經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，且質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
圖y
筆者認(rèn)為，中國醫(yī)藥信息查詢平臺(tái)公開信息顯示，片仔癀屬于處方藥（醫(yī)保類型：醫(yī)保乙類，參考價(jià)格：530元，如上圖y所示），藥品是特殊商品，那么，關(guān)于片仔癀的銷售、經(jīng)營就應(yīng)遵循《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)范性文件的管理。對(duì)藥品的經(jīng)營，我國實(shí)行的是專營許可證制度，經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，無證經(jīng)營的即屬違法，任何單位或個(gè)人都無權(quán)擅自從事藥品買賣活動(dòng)。
02適格片仔癀經(jīng)營者在沒有醫(yī)師處方的情況下銷售片仔癀，應(yīng)承擔(dān)什么樣的法律責(zé)任
根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。同時(shí)，我國《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥。第三十八條規(guī)定，藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以1000元以下的罰款。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以1000元以下的罰款。
03網(wǎng)絡(luò)店鋪銷售片仔癀，應(yīng)承擔(dān)什么樣的法律責(zé)任
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。第二十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。第四十二條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。
如上所述，不論是針對(duì)沒有醫(yī)師處方銷售片仔癀還是網(wǎng)絡(luò)店鋪違規(guī)銷售片仔癀的情況，我國現(xiàn)行法律法規(guī)都有明確的遵照依據(jù)，而這些規(guī)定，也為規(guī)范藥品的流通提供了強(qiáng)有力的監(jiān)督和處罰處理支撐，對(duì)無證經(jīng)營、銷售、使用藥品行為形成完整的法律監(jiān)督。
04任何單位或個(gè)人非法倒賣片仔癀可能涉及犯罪
任何單位或個(gè)人私自倒賣處方藥，除了如上所述屬于違法行為外，其行為還可能涉嫌非法經(jīng)營罪。非法經(jīng)營罪是指未經(jīng)許可經(jīng)營專營、專賣物品或其他限制買賣的物品，買賣進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件，以及從事其他非法經(jīng)營活動(dòng)，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的行為。根據(jù)《刑法》第二百二十五條的規(guī)定，違反國家規(guī)定，非法經(jīng)營行為擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，行為人可能被處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
同時(shí)，《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條規(guī)定，違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變?cè)斓乃幤方?jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。
實(shí)施前款行為，非法經(jīng)營數(shù)額在十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”；非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在二十五萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴(yán)重”。
據(jù)此，在異常火熱的“片仔癀高價(jià)現(xiàn)象”下，“牛們”除了看到“巨大的商業(yè)利益”外，還應(yīng)想到的是自身高價(jià)倒賣片仔癀的行為，是否可能已經(jīng)涉嫌犯罪。筆者認(rèn)為，君子，不立于危墻之下。
05適格片仔癀經(jīng)營者為解決當(dāng)下“高價(jià)片仔癀”應(yīng)盡的義務(wù)
我國對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度，從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。那么，面對(duì)目前市場種種亂象，片仔癀企業(yè)或其他適格經(jīng)銷商等經(jīng)營者是否有義務(wù)做些什么呢？根據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)的規(guī)定，答案是肯定的。
根據(jù)《藥品管理法》第八十五條規(guī)定，依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，為用藥者提供價(jià)格合理的藥品。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院藥品價(jià)格主管部門關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為。
根據(jù)《價(jià)格法》第九條規(guī)定，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)努力改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營管理，降低生產(chǎn)經(jīng)營成本，為消費(fèi)者提供價(jià)格合理的商品和服務(wù)，并在市場競爭中獲取合法利潤；第十條規(guī)定，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)其經(jīng)營條件建立、健全內(nèi)部價(jià)格管理制度，準(zhǔn)確記錄與核定商品和服務(wù)的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得弄虛作假；第十四條規(guī)定，經(jīng)營者不得有下列不正當(dāng)價(jià)格行為：
（一）相互串通，操縱市場價(jià)格，損害其他經(jīng)營者或者消費(fèi)者的合法權(quán)益；
（三）捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲的；
（四）利用虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者或者其他經(jīng)營者與其進(jìn)行交易；
（七）違反法律、法規(guī)的規(guī)定牟取暴利；
（八）法律、行政法規(guī)禁止的其他不正當(dāng)價(jià)格行為。
同時(shí)，《價(jià)格法》第四十一條還規(guī)定，經(jīng)營者因價(jià)格違法行為致使消費(fèi)者或者其他經(jīng)營者多付價(jià)款的，應(yīng)當(dāng)退還多付部分；造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
根據(jù)《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》第五條規(guī)定，經(jīng)營者違反價(jià)格法第十四條的規(guī)定，相互串通，操縱市場價(jià)格，造成商品價(jià)格較大幅度上漲的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處10萬元以上100萬元以下的罰款，情節(jié)較重的處100萬元以上500萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，或者由工商行政管理機(jī)關(guān)吊銷營業(yè)執(zhí)照。《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》第十七條規(guī)定，經(jīng)營者有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從重處罰：
（一）價(jià)格違法行為嚴(yán)重或者社會(huì)影響較大的；
（二）屢查屢犯的；
（三）偽造、涂改或者轉(zhuǎn)移、銷毀證據(jù)的；
（四）轉(zhuǎn)移與價(jià)格違法行為有關(guān)的資金或者商品的；
（五）經(jīng)營者拒不按照本規(guī)定第十六條第一款規(guī)定退還消費(fèi)者或者其他經(jīng)營者多付價(jià)款的；
（六）應(yīng)予從重處罰的其他價(jià)格違法行為。
行業(yè)協(xié)會(huì)或者其他單位組織經(jīng)營者相互串通，操縱市場價(jià)格的，對(duì)經(jīng)營者依照前兩款的規(guī)定處罰；對(duì)行業(yè)協(xié)會(huì)或者其他單位，可以處50萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，由登記管理機(jī)關(guān)依法撤銷登記、吊銷執(zhí)照。
圖z
關(guān)于經(jīng)銷商等適格經(jīng)營者如何“倒騰”片仔癀以至于出現(xiàn)“高價(jià)片仔癀現(xiàn)象”，本文不深論，就舉個(gè)例子，如筆者在片仔癀官網(wǎng)看到的信息（如上圖z所示），片仔癀膠囊由片仔癀錠劑粉碎后填充膠囊而成，與片仔癀錠劑成分一樣，功效一樣，服用量一樣，具有方便服用及日常攜帶等優(yōu)點(diǎn)。片仔癀膠囊（3.6克/盒）與錠劑（3克/盒）按克數(shù)比例換算，價(jià)格相當(dāng)。但，筆者作為普通消費(fèi)者，仍對(duì)此不明就里，倘若片仔癀膠囊的功效真的和片仔癀錠劑一樣，漳州片仔癀藥業(yè)公司及其所屬經(jīng)銷商等適格經(jīng)營者是否應(yīng)按前述法律法規(guī)規(guī)定之精神，在“片仔癀（錠劑）高價(jià)現(xiàn)象”出現(xiàn)之時(shí)給與消費(fèi)者公告，引導(dǎo)消費(fèi)者選擇購買沒有被市場炒熱的片仔癀膠囊？不給片仔癀錠劑繼續(xù)炒熱的機(jī)會(huì)。
筆者認(rèn)為，針對(duì)目前的“片仔癀高價(jià)現(xiàn)象”，片仔癀經(jīng)營企業(yè)應(yīng)予以重視，并采取有力措施，保護(hù)住消費(fèi)者對(duì)片仔癀品牌的信賴，如此，也才撐得起生產(chǎn)片仔癀的處方、工藝均被國家中藥管理局和國家保密局授予“國家絕密”的身份，也方才履行了上市企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。
06針對(duì)炒熱的“片仔癀高價(jià)現(xiàn)象”，根據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)，目前政府部門可能會(huì)做些什么
《藥品管理法》第八十四條規(guī)定，國家完善藥品采購管理制度，對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開展成本價(jià)格調(diào)查，加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查，依法查處價(jià)格壟斷、哄抬價(jià)格等藥品價(jià)格違法行為，維護(hù)藥品價(jià)格秩序。第一百一十三條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件移送公安機(jī)關(guān)。
《價(jià)格法》第三十條規(guī)定，當(dāng)重要商品和服務(wù)價(jià)格顯著上漲或者有可能顯著上漲，國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以對(duì)部分價(jià)格采取限定差價(jià)率或者利潤率、規(guī)定限價(jià)、實(shí)行提價(jià)申報(bào)制度和調(diào)價(jià)備案制度等干預(yù)措施。第三十一條規(guī)定，當(dāng)市場價(jià)格總水平出現(xiàn)劇烈波動(dòng)等異常狀態(tài)時(shí)，國務(wù)院可以在全國范圍內(nèi)或者部分區(qū)域內(nèi)采取臨時(shí)集中定價(jià)權(quán)限、部分或者全面凍結(jié)價(jià)格的緊急措施。第三十三條規(guī)定，縣級(jí)以上各級(jí)人民政府價(jià)格主管部門，依法對(duì)價(jià)格活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并依照本法的規(guī)定對(duì)價(jià)格違法行為實(shí)施行政處罰。第三十四條規(guī)定，政府價(jià)格主管部門進(jìn)行價(jià)格監(jiān)督檢查時(shí)，可以行使下列職權(quán)：
（一）詢問當(dāng)事人或者有關(guān)人員，并要求其提供證明材料和與價(jià)格違法行為有關(guān)的其他資料；
（二）查詢、復(fù)制與價(jià)格違法行為有關(guān)的帳簿、單據(jù)、憑證、文件及其他資料，核對(duì)與價(jià)格違法行為有關(guān)的銀行資料；
（三）檢查與價(jià)格違法行為有關(guān)的財(cái)物，必要時(shí)可以責(zé)令當(dāng)事人暫停相關(guān)營業(yè)；
（四）在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，可以依法先行登記保存，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得轉(zhuǎn)移、隱匿或者銷毀。
筆者認(rèn)為，相比于“房子是用來住的，不是用來炒的；茅臺(tái)是用來喝的，不是用來炒的” ，當(dāng)下被爆炒的物質(zhì)從普通商品變成了藥品，對(duì)社會(huì)的危害性更大，真正需要使用這種藥的患者，就只能望價(jià)興嘆。因此，政府部門，應(yīng)可能很快依據(jù)前述法律法規(guī)規(guī)定，針對(duì)炒熱的“片仔癀現(xiàn)象”采取及時(shí)的反應(yīng)措施。
07面對(duì)“片仔癀高價(jià)現(xiàn)象”，普通消費(fèi)者能依法做些什么
《價(jià)格法》第三十七條規(guī)定，消費(fèi)者組織、職工價(jià)格監(jiān)督組織、居民委員會(huì)、村民委員會(huì)等組織以及消費(fèi)者，有權(quán)對(duì)價(jià)格行為進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮群眾的價(jià)格監(jiān)督作用。新聞單位有權(quán)進(jìn)行價(jià)格輿論監(jiān)督。第三十八條規(guī)定，政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立對(duì)價(jià)格違法行為的舉報(bào)制度。任何單位和個(gè)人均有權(quán)對(duì)價(jià)格違法行為進(jìn)行舉報(bào)。政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)舉報(bào)者給予鼓勵(lì)，并負(fù)責(zé)為舉報(bào)者保密。
據(jù)此，面對(duì)“片仔癀高價(jià)現(xiàn)象”，真正對(duì)“片仔癀”藥品有實(shí)際需求的消費(fèi)者等民眾，可以從依法監(jiān)督的層面進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督，敦促片仔癀市場回歸正常。
【寫在最后】
當(dāng)年的《藥神》，看哭了多少人，也推動(dòng)了我國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的改革，當(dāng)下“片仔癀現(xiàn)象”顯然與《藥神》的價(jià)值取向背道而馳，如《藥品管理法》關(guān)于藥品管理原則和目標(biāo)的規(guī)定所言，藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。又如《價(jià)格法》之題中之義強(qiáng)調(diào)的，為適應(yīng)價(jià)格調(diào)控和管理的需要，政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立價(jià)格監(jiān)測(cè)制度，對(duì)重要商品、服務(wù)價(jià)格的變動(dòng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。就目前“片仔癀一藥難求的現(xiàn)象”，筆者相信政府部門應(yīng)會(huì)很快進(jìn)行有效監(jiān)管，不讓“片仔癀高價(jià)現(xiàn)象”再持續(xù)發(fā)展不受控制，讓藥品保持合理的價(jià)格，真正讓患者吃得起、用得上。
注釋：
1.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第五條
開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
